中国医疗器械为什么全靠进口卡式瓶压力衰减法真空密封性检漏仪
卡式瓶压力衰减法真空密封性检漏仪：中国医疗器械为什么全靠进口？这款MLT系列微泄漏无损密封测试仪，遵循《ASTM F2338-2013》标准，专为各种空的或预充注射器、玻璃塑料水针粉针瓶、灌装压盖瓶奶粉罐及其他硬质包装容器和电器元件等设计。它采用先进技术和严谨科学计算方法，保证了快速测试、高准确度和高稳定性，同时也可满足用户非标准定制需求。
执行标准包括《ASTM F2338-13》、《USP1207美国药典标准》、《药品GMP指南——无菌药品》11.1密封完整性测试、《中国药典》2020年版四部微生物检查法、《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南（试行）》以及《YYT 0681.18-2020无菌医疗器械包装试验方法第18部分：用真空衰减法无损检验包装泄漏》的相关规定。
该设备通过对比基准容器与被测容器的压力差异来判断气体泄漏，并利用差压传感器检测到变化量，再通过公式推导出泄漏孔径和流量。其优势包括内置10吋触摸屏电脑、一键完成流量校准、三种校准方式，以及具备零点、漏孔、流量三种判断模式。同时，它还具有检测结果流量误差小于0.1sccm的精确度，以及真空分辨率低至1pa/0.01mbar/0.0001psi。此外，可转换不同单位，如kpa/mbar/pa/psi，为用户提供多样化选择。
