三类医疗器械公司注册要求

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  • 2025年03月31日
  • :医用滴眼液瓶5ml生产与应用概述 格雷斯海姆塑料包装事业部自有60余年历史,专注于高质量的医用滴眼液瓶生产。我们为全球多个知名药厂提供低泄露率的产品,涵盖2ml至950ml不等的各种规格。在波兰和中国常州两个工厂,我们确保了产品的稳定供应。 其中,低密度聚乙烯材质的DMF编号为16117,CDE注册号为B20220000098;而聚丙烯材质则对应DMF编号16117

三类医疗器械公司注册要求

:医用滴眼液瓶5ml生产与应用概述

格雷斯海姆塑料包装事业部自有60余年历史,专注于高质量的医用滴眼液瓶生产。我们为全球多个知名药厂提供低泄露率的产品,涵盖2ml至950ml不等的各种规格。在波兰和中国常州两个工厂,我们确保了产品的稳定供应。

其中,低密度聚乙烯材质的DMF编号为16117,CDE注册号为B20220000098;而聚丙烯材质则对应DMF编号16117、CDE注册号B20210000372。这些材料保证了我们的产品无金属离子释放,从而不影响用于PCR测试等实验室诊断中的溶液纯净性。

我们的聚合物制成品没有添加额外滑移助剂,这意味着它们不会污染用于实验室诊断的溶液。这对于确保测试结果准确性至关重要。通过严格控制生产过程和材料选择,我们能够提供符合国际标准的一系列医用滴眼液瓶,为客户带来可靠且精确的服务。