原液分装系统
伴随着中国生物制药领域的飞速发展，蛋白、疫苗、抗体类等药物的需求逐年增加，流体管理开始受到越来越多医药企业的重视，而液体分装则是流体管理中非常重要的一环。乐纯生物自主开发的原液分装系统以全自动的方式实现高速分装，一次性技术的使用大大降低了前期固定资产的投入，在提高生产效率的同时，降低了综合生产成本。设备同时配备高精度蠕动泵和称重模块，以实现高精度分装，误差控制在1‰以内。原液分装系统适用于抗体、细胞/基因治疗、疫苗等液体的分装工作。
应用
大体积液体分装
培养基分装
缓冲液分装
原液分装
优势
- 可扩展性强，分装体积从5 ml到250 L，定制化选择，满足不同客户需求
- 适用于缓冲液、原液以及最终产品的分装
- 定制化管路组装系统，匹配度高
- 高性能的硬件配置，模块化的设计，增强数据安全与完整性，系统稳定运行
- 数据自动备份，数据存储多位置存放，权限，审计追踪，支持电子签名，满足GAMP 5和FDA CFR21 part 11的要求
- 支持多个控制软件的交互和数据传输，支持多种通信协议
- 提供多种配置和上下游工艺解决方案
功能与特征
管路组装和原液分装相结合，在原液分装的同时，提供一次性管路组装业务以减少分装过程中的手动操作；每一根单独的管道均可配备无菌连接器、无菌断开器；管路可在预先辐照灭菌后，迅速投入使用。可提供多联袋或多联瓶作为分液存储容器。
乐纯生物提供的原液分装解决方案，仅需一台控制单元即可实现从5 mL-250 L体积快速、准确分装；同时可通过无线网络轻松连接多台分装支架控制单元预留接口，无需硬件改造即可应对；后期系统升级、需求模块化设计以任意规格支架的定制；同时，可提供多种标准备选型号支架，在接受定制要求后迅速响应，快速交付。
系统支持配方功能，方便快捷的对您的工艺进行编辑，在配方运行完成后，可以输出由乐纯生物自主研发的二维码标签，将此标签黏贴到储液袋上，流转到下一道工序的时候，可以通过扫码枪将各项信息进行读取，减少了人工书写出错的概率，为后续设备实现数字化奠定了良好的基础。
