二手反应釜设备恒温培养箱3Q验证-生化霉菌恒温恒湿
为了确保试验箱的数据符合国家标准,保证其安全可靠,我将进行恒温培养箱3Q验证-生化、霉菌、恒温恒湿。这个过程包括了IQ/OQ/PQ验证,即安装确认(IQ)、运行验证(OQ)和性能验证(PQ)。验证项目主要包括温度/湿度探头对比、温度波动度试验(空载/满载温度均匀度试验)、开关门试验以及断电验证。
苏州益康环境检测有限公司提供了一系列服务,包括洁净室综合性能测试、高效过滤器检漏、净化空调系统3Q验证、空调系统运行诊断和分析等。我将在完成以下准备工作后开始这次3Q验证:
确认测试设备如温湿度巡检仪和温湿度探头正常工作。
获得专业的3Q(IQ/OQ/PQ)报告。
等待30分钟左右,让试验箱达到稳定运行状态。
在布置探头时,我们会按照JJF 1101-2019《环境试验设备温度、湿度参数校准规范》要求执行。一般布点位置位于设备工作室内的三个校准面上,上、中、下层,每个平面都有四个角落布置探头,并且中层是几何中心平行于地面的校准工作面上。在风道区域,距离增加至500mm以上;如果设备带有样品架或样品车时,下层测试点应放置在样品架或车上方10mm处。根据容积大小,可以适当增加或者减少测试点数量。
接下来,将进行一系列实验:
温度波动度试验(空载/满载温度均匀度试驗):目的是在规定时间内证明各点能否达到标准温度。这项实验分为两种情况:空载即不放置任何物品以测试箱体本身的变化,而满载则是放满物品以模拟实际使用情况;我们会选择37℃作为单一测量点,但也可以根据客户需求添加额外的测量点。控制偏差要求小于±2.0℃,均匀性要求小于2.0℃,波动性要求小于±0.5℃。
开关门试驗:打开并保持开放5分钟后关闭,以检查是否能够再次维持在指定范围内。此过程中,我们会记录各个位置的数据,以评估稳定性。
通过这些步骤,我们可以确保我的恒温培养箱符合所有必要条件,为生化和霉菌研究提供一个安全可靠的环境。在整个过程中,我还需要考虑到GMP指南中的相关要求,如排水口的位置设置等,这些都是为了提高整个实验室操作流程的一致性和严谨性。